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TUhjnbcbe - 2021/3/13 9:35:00
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由维亚生物创新中心投资孵化,中国领先的眼科创新药公司维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称“维眸生物”)团队近日接受动脉网记者采访,阐述了眼科市场巨大的临床未满足需求及维眸生物管线研发进展。

*下文转载自动脉网

20,25。

维眸生物拥有一支资深研发团队,他们将人生中大部分年华与热情倾注于创新药研发领域,并期待能以他们的力量撬动中国创新药研发。

以年为记,20年、25年都是他们花在创新药研发上的时间。

面对25年这一时间刻度,维眸生物CEO沈旺博士谈道:“这个数字,看上去很长,但较之我们在创新药研发上做出的突破来说,太短了。”

这25年间,沈旺博士先后在雅培、Sunesis、安进、KanionUSA等公司从事小分子药物研发,并领导开发出抗癌药物Venetoclax(年4月获FDA批准)、干眼症治疗药物Lifitegrast(年7月获FDA批准)。

(维眸生物首席执行官沈旺博士)

尽管在沈旺博士眼中,25年很短。但在维眸生物药理部副总裁李勇博士眼中,沈旺博士在这25年间所做出的突破却是极多的。

“二十几年的时间,研发出两款药并进入市场,这样的成绩让我感到非常震惊。因为这并非仅依靠巧合便能达到,需要实力。正是因为沈博的这份实力,让我选择加入维眸生物。将我们丰富的研发经验带到中国的共同目标,则让我选择与沈博走得更远。”李勇博士说道。

这份坚信,来自于李勇博士近20年创新药研发经验。曾任新加坡眼科研究院(SingaporeEyeResearchInstitute)教授、艾尔健(Allergan)资深科学家、10余年眼科医生,并对Ozurdex?和临床新药DARPin(完成3期)的研发做出关键性贡献的他,对于眼部研究有其独到见解。

(维眸生物药理部副总裁李勇博士)

李勇博士告诉动脉网:“加入维眸,也许会带来‘1+1>2’的效果。而我也期望我与沈博能将创新的理念带回中国,让中国在下一个10年或20年也能产生足以面向世界的一流公司。”

//再出发:以国产药替代进口药

在沈旺博士看来,国内创新药行业发展在市场、*策等方面一直不太明朗,行业规范也尚未形成。年,当沈旺发现国内创新药*策正逐渐变得开放起来,他便决定从美国回国,创立维眸生物。成立至今短短四年时间,维眸生物已获三轮融资。资本方的青睐,不仅是对维眸生物硬实力的肯定,也是对该条赛道的看好。

“目前进口药引进后,落到老百姓头上价格仍显昂贵。我们期待用在国外积累的多年经验,支持国内新药研发。同时,我相信我们有能力研发出新药,并用国产创新药替代进口药,再推广到海外市场。这无论对国家还是民众而言都有益处。”沈旺博士说道。

诚如沈旺博士所言,目前国产眼科用药仍然以进口产品为主,国产替代具有极大空间。维眸生物不仅盯准了这一市场空间,在临床需求及生物学的指导下选择以干眼症为发力点,持续向药物稀缺的葡萄膜炎,青光眼、睑缘炎等眼疾创新药进行延伸布局,建立起丰富的产品管线。

目前维眸生物已主要研发出VVN、VVN、VVNe三款候选药物。作为手持多项研发专利,维眸生物的探索路径及研发成果值得深度解读。

//VVN:瞄准干眼症

研发第二代LFA-1拮抗剂

医学领域将干眼症定义为多种因素所致的一种眼表疾病,包括眼表不适、视力变化和眼膜不稳定并伴有潜在眼表损害、泪液渗透压升高和眼表炎症反应的眼部疾病。

据FrostSullivan数据显示,中国干眼症患者人数从年的2.1亿增长到年的2.4亿,预计到年将增长至2.7亿,其年均复合增长率约2.7%。

炎症是干眼症发病机制中最关键的因素,但细胞凋亡、性激素变化等也共同参与了干眼症的发病过程。通常而言,干眼症的治疗方法多为眼药水及泪液替代品,但针对多样病因,以上两种治疗方法显然存在一定局限性。其疗效多为缓解症状,而非将干眼症的潜在病因消除。

针对这一痛点维眸生物打造出VVN—第二代LFA-1拮抗剂,并以此为基础计划研发多款治疗干眼症的复方产品。相较于传统干眼症治疗药物“环孢素”,LFA-1拮抗剂溶解度更优、分子活性更强,更具安全性。

沈旺博士解释道:“因环孢素具有较为复杂的设计工艺,且对眼部具有一定刺激性,并非一款非常理想的药物。而LFA-1拮抗剂水溶性就较好,对眼部的刺激性也会相应较小。同时,LFA-1拮抗剂起效更快,仅需两周便可起效,而环孢素则至少需要6周才能达到最大效果。”

那么,LFA-1拮抗剂究竟是如何工作的?

LFA-1与配体ICAM-1结合并激活T细胞,使之附着在内皮细胞表面,将会引起炎症反应。而LFA-1拮抗剂VVN,可阻断LFA-1与配体ICAM-1的结合,有效控制干眼症炎症反应。

维眸生物在第一代LFA-1拮抗剂Lifitegrast化学结构基础上进行了改良,提高了其分子活性、溶解性,减少了使用该药物后所可能产生的相关不良反应,并建立起相关动物模型对这一结果进行了验证。

目前,VVN的二期临床研究已经获FDA批准,即将开始入组病人。

//VVN:扎根青光眼领域

以双靶点实现双重降压

“哪里有需求,我们就往哪里扎。”李勇博士说道。

目前青光眼已成为全球第二大致盲性眼病。据WHO预测,年全球原发性青光眼将达到万名,其中11.2%的患者将失明,中国全人群原发性青光眼患者将达到万名,占全球27.4%。数据背后,是青光眼极大的市场需求。

不仅如此,针对青光眼维眸生物研发出Rock抑制剂,开创小梁网降眼压新途径。以Rocki+双靶点,实现双重降压,有效降低眼内压。经实验对照,其效果优于目前市场领导者Netarsudil全新的作用靶点,并可与其他抗青光眼药物联合应用,进一步增强降眼压效果。

透过维眸生物在创新药研发上所产出的成果,不难发现企业在药物研发上的实力。其不仅能够针对一项眼疾战略性地选择特定适应症进行产品组合布局,并搭建起一整条产品线。凭借企业在行业内的耕耘与实力。

//VVNe:入局者稀少的葡萄膜炎创新药市场

葡萄膜炎是眼内组织发生的炎性反应,这种炎性反应还可能引起一系列严重的并发症与后遗症,导致眼部致盲。

然而目前葡萄膜炎治疗药物以进口药为主,国产药较少。虽然葡萄膜炎患者相较于其他几种眼疾而言患者数量较少,但该类疾病所能够使用的药物也较为稀缺。维眸生物瞄准这一痛点,研发JAK1抑制剂首个滴眼液剂型,用以治疗免疫或炎症性眼科疾病。

维眸生物经试验证实VVNe具有出色的靶点选择性和靶器官集中度,其对JAK1和TYK2的选择性显著,并能够使药物高度集中在眼部脉络膜等部位。

未来针对VVNe,其适应症范围还可扩展至干燥综合征、慢性植物抗宿主病(GvHD)、严重干眼症、结膜炎眼部疾病。

//初心

“由于我们定位在眼部治疗,因此我们也并不限制自己是做哪一种疾病,只要是与眼睛有关,我们都会看一看。”李勇博士说道。

正是怀揣着这样一颗希望能够在国内眼部疾病创新药研发上做出贡献,使国产药替代进口药的初心,维眸生物才会不断在眼疾治疗这条路上寻找新的出口,将基础医学研究和临床治疗连接起来,凭借团队科研能力不断研发出新药。

同时,整个行业也在*策的驱动下发生着变革。年底的统筹*策发布以来,国家药监局连续发布多项相关*策,建立优先审评机制,加速创新药临床审评和上市审评效率。MAH等*策更促使医药行业未来发展更为规范化、集中化。创新药的发展或许需要时间,但却已在路上。

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TUhjnbcbe - 2021/3/13 9:35:00
青光眼GLAUCOMAGLAUCOMA青光眼·概述

青光眼是以眼内压增高(超过30毫米汞柱以上),超过了视神经所能承受的限度,导致视神经损害和视野缺损的一种严重眼病。祖国医学称此为“绿风内障”,属于中医五风内障范畴。此病根据前房角的形态、病因病机以及发病年龄三个主要因素,将青光眼分为:原发性(闭角型、开角型)、继发性、先天性(婴幼儿型、青少年型、先天性合并其他先天异常型)三大类。

病理阐释

祖国医学认为青光眼是风、火、痰等邪导致气血失和,气机阻遏,目中玄府闭塞,神水滞积而引起。

青光眼由于眼压增高而引起视盘(曾称视乳头)凹陷、视野缺损,最终可以导致失明的严重眼病。正常人的眼压为10~21mmHg(Schitz眼压计),超过24mmHg为病理现象。

眼压增高可以导致视功能损害,视盘出现大而深的凹陷,视野可见青光眼性典型改变。眼压增高持续时间愈久,视功能损害愈严重。青光眼眼压增高的原因是房水循环的动态平衡受到了破坏。少数由于房水分泌过多,但多数还是房水流出发生了障碍,如前房角狭窄甚至关闭、小梁硬化等。

临床表现

轻者可无自觉症状或仅有一时性视物不清,头眼胀痛,可有虹视,休息后可缓解。重者视力急剧下降,甚至仅存光感,伴有剧烈头痛、眼痛、恶心呕吐及眼压增高(一般22mmHg,甚至可达80mmHg,一般多在清晨或夜间),睫状充血,瞳孔散大等。晚间可见视盘凹陷或萎缩,口干或不干。

现代医学一般治疗青光眼采用手术治疗,针灸治疗本病,需要坚持治疗,由于眼底部血管甚少,药物无法进入,而中国医学的经络却可以传达此处,中国医学认为七窍相通,从外耳道及直接在眼部施灸治疗,可以使艾火循经,改善局部的眼压和干涩及视物不清情况,值得一试。

艾灸取穴

凤池、印堂、太阳、神阙、肩井、光明、肾俞、期门、太冲

时间:15-20min

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