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TUhjnbcbe - 2020/12/24 17:51:00

投资亮点:

1、民祥医药布局金刚烷系列产品全产业链,涉足的汽车尾气处理、金刚烷类原料药、CMO、血液透析四大行业高速增长,行业竞争距离红海尚远;

2、汽车尾气分子筛金刚烷胺原料霸主,“成本优势+巨头客户+独家技术”打造金刚护城河;

3、前瞻性布局列汀类降糖药蓝海市场,积极向原料药拓展推动营收毛利双双提升;

4、CMO业务大客户稳定,联合申报推动业务量价齐升;

5、血透耗材销售网络遍布国内外,与达康医疗合作向高利润血透服务纵深发展。

未来业绩增长点:

1、环保领域:公司年与中触媒签订为期十年1万吨的盐酸金刚烷胺供应合同;

2、列汀类原料:未来三年公司将凭借产业链优势、产能优势、技术优势能占据3-氨基-1-金刚烷醇60%-70%的市场份额,占据四氢吡咯50%以上的市场份额;

3、盐酸金刚烷胺原料药:年获得批文;

4、小众原料药:替米沙坦年获得批文;

5、血液透析耗材:未来公司将与达康医疗深度合作,在继续扩大透析粉液市场占有率的同时,不断丰富产品种类,延伸产业链。

1.公司概况

1.1.公司简介

天津民祥生物医药股份有限公司(以下简称“民祥医药”)成立于年,专注于金刚烷系列精细化工产品的研发、生产与销售,涉足医药、环保和医疗三大领域。在医药方面,公司生产金刚烷、溴代金刚烷、金刚烷胺、盐酸金刚烷胺等多种列汀类降糖药医药中间体并积极研发相应的原料药;在环保方面,公司是国内最大的汽车尾气处理催化剂工业中间体盐酸金刚烷胺供应商;在医疗方面,公司于年收购泰士康进入血液透析耗材领域,生产销售血液透析干粉和血液透析浓缩液。

1.2.主要产品

公司是国内较早专业致力于金刚烷系列产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业,年收购泰士康后开始步入血液透析领域。自创立以来,公司依靠自身科研力量,专业化的团队,先后实现金刚烷、溴代金刚烷、金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、糖尿病药、血液透析耗材等一系列产品的规模化生产和工艺改造、升级。民祥医药目前销售的产品包括金刚烷、金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、血液透析浓缩液、血液透析干粉等,如下表所示:

2.行业分析:民祥医药涉足的汽车尾气处理、金刚烷类原料药、CMO、血液透析四大行业高速增长,行业竞争距离红海尚远

2.1.机动车排放新规推动催化剂需求上升,上游金刚烷胺原料需求同步增长,民祥医药成大赢家

2.1.1国六排放标准大升级,SCR成柴油车标配,全产业链市场空间迅速扩容

选择性催化还原技术(SCR)是针对柴油车尾气排放中NOx的一项处理工艺,即在催化剂的作用下,喷入还原剂氨或尿素,把尾气中的NOx还原成N2和H2O。SSZ-13分子筛是目前柴油车尾气控制技术中主流的催化剂载体。尤其在我国柴油含硫量高,对二氧化硫不敏感的SSZ-13分子筛是处理柴油车尾气的最佳甚至是唯一有效装置。

国家环保部和工信部于年月发布《关于实施第五阶段机动车排放标准的公告》,明确表示,全国自年1月日起,所有制造、进口、销售和注册登记的轻型柴油车,必须符合国五标准要求。年12月国家环境保护部、国家质检总局联合发布公布的《轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)》排放标准设置国六a和国六b两个排放限值方案,分别将于年7月1日和年7月1日实施。就柴油车而言,国五排放标准要求氮氧化物排放量比国四下降28%,国六排放标准又在国五的基础上再下降81%。国内国四升级国五,预计EGR+DPF/DOC、SCR两种尾气处理系统将共存。但国六阶段,包括所有柴油车仅靠单一方法无法达到排放要求,需要采用“优化燃烧+SCR+冷却EGR+DPF”综合方案才能达满足要求。这意味着年国六排放标准的实行后,柴油车必须加装SCR装置才能达到排放要求。中国柴油车约占世界柴油车总量的50%,届时SSZ-13分子筛需求量将翻倍。据招商证券预计,目前全球分子筛市场需求量约为1万吨,到年将达到2.11万吨。盐酸金刚烷胺是SSZ-13分子筛合成模板剂N,N,N-三甲基-1-金刚烷氢氧化铵的重要前端原料,届时其需求量也将翻倍增长。

2.1.2汽车尾气催化剂市场三足鼎立格局稳定,民祥医药为国内最大的催化剂原料盐酸金刚烷胺供应商

德国巴斯夫、英国庄信万丰、比利时优美科三家公司合计占据了占据全球汽车尾气催化剂市场95%以上市场份额。在国内,在三家公司也占据了70%以上的市场份额。目前国内的工业用盐酸金刚烷胺供应商主要有民祥医药、泸州大洲和赤峰赢发。其中,民祥医药是万润股份的最大供应商(万润股份是庄信万丰第一大分子筛供应商,占其采购量的64%),从而实现间接向庄信万丰销售,此外民祥医药还是巴斯夫的合格供应商;而泸州大洲和赤峰赢发均只有万润股份一家采购商。而且未来万润股份拟加大金刚烷干品的采购,而拥有该技术并能大规模生产的目前只有民祥医药。因此,民祥医药将成为我国工业用盐酸金刚烷胺寡头,坐收汽车尾气排放新标红利。

2.2.金刚烷类原料药/医药中间体即将进入爆发期,规模供应商稀缺

2.2.1盐酸金刚烷胺类抗流感药需求量大且稳定,抗帕金森药将成爆发点,现有原料药供应龙头或将易主

盐酸金刚烷胺是一种对称的三环状胺,可以抑制病*穿入宿主细胞,并影响病*的脱壳,抑制其繁殖,发挥治疗和预防病*性感染的作用,能预防和治疗A2型流感。在临床使用中还发现盐酸金刚烷胺有一定的退热作用,对帕金森氏症能改善震颤、麻痹等症状,也可以用于一氧化碳中*后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征治疗。

(1)金刚烷胺复方抗流感药销量大,原料药需求旺盛

金刚烷胺是上世纪60年代初在美国上市的全球第一个抗病*药物,至今仍为世界各国医学界治疗流感的主力品种。年零售药店中仅复方氨酚烷胺的销售额就达24.82亿元,同比增长4.1%,占全终端复方氨酚烷胺销售额的82.7%。目前,关于复方氨酚烷胺的生产批件有个,关于盐酸金刚烷胺的生产批件有86个。零售药店金刚烷胺类复方抗流感药年销售额过亿的企业有5家,分别是江西铜鼓仁和制药(优卡丹、仁和可立克)、海南亚洲制药(快克)、吉林吴太感康药业(感康)、赛诺菲(好娃娃)、葵花药业(葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒)。盐酸金刚烷胺原料药主要用于复方抗感冒制剂、单方制剂用量比较稳定,并有逐年增长,目前国内总需求量超过吨,国外市场需求约吨。

(2)首个金刚烷胺类抗帕金森药上市,研发热潮将打造又一个原料药爆发时代

除用于感冒外,盐酸金刚烷胺还可以用于治疗帕金森综合征。中国目前帕金森患者已超过万,并且每年新发病例近十万人。世界卫生组织专家预测,中国年的帕金森病患者将达到万。帕金森病的治疗,主要是以药物为主以多巴胺激动剂、左旋多巴复方制剂、MAO-B抑制剂为主,手术治疗为辅。左旋多巴是多巴胺的氨基酸前体药物,虽然已上市40多年,但目前仍是帕金森病治疗中最重要、最有效的药物。然而长期使用时疗效会降低,需逐渐增加剂量以维持疗效,并且长期使用可使患者出现与左旋多巴相关的并发症,如左旋多巴诱发的异动症(LID)。年8月全球首款治疗LID的药物Gocovri的获批。该药物是一种高剂量的毫克金刚烷胺(相当于毫克金刚烷胺盐酸盐)。EvaluatePharma预测,年Gocovri的全球销售额有望达2.8亿美元。随着Gocovri的获批,国内外掀起金刚烷胺类抗帕金森药研究热潮,随着相关药物的推出,金刚烷胺类原料药需求量将暴增。

(3)民祥医药年强势进入盐酸金刚烷胺原料药市场,对龙头普洛康裕形成巨大威胁,现有竞争格局或被重构。

目前,全国拥有盐酸金刚烷胺原料药批文的共有五家企业,分别为:浙江迪耳、东北制药、普洛康裕、通化茂祥和华润双鹤(转入民祥医药)。这五家中常年生产的有三家,分别为东北制药、普洛康裕、浙江迪尔。东北制药以溴代金刚烷为起始物料,生产成本高,且产量较低,主要供集团内部使用。浙江迪尔、通化茂祥、普洛康裕生产的盐酸金刚烷胺原料药以金刚烷胺湿品为起始物料,总成本较高。未来一旦市场价格下降,浙江迪尔、通化茂祥会因不存在利润而首先退出该领域生产。普洛康裕因进入市场较早,目前是我国最大的金刚烷胺原料药生产企业,金刚烷胺市场占有率为50%。但这一竞争格局在年被打破,民祥医药未来三年将在盐酸金刚烷胺原料药市场占有重要地位。民祥医药是国内最大的盐酸金刚烷胺生产商,先前主要向环保行业供应。随着其进入原料药市场,规模化优势将使其在原料药市场拥有较大的价格优势,形成强大的竞争力。另外,盐酸金刚烷胺原料药行业有较高壁垒:一是前期生产需要投入大笔资金,并且环评不容易通过;二是生产成本、生产工艺提升长期的技术积累;三是客户开发需要一定的综合实力。因此中短期内该行业也不会增加新的竞争力大的厂商。

2.2.2列汀类降糖药专利陆续到期,国内仿制药市场将爆发式增长

列汀类降糖药是一种DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。该类药物能够促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。主要药物有西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等。

(1)我国糖尿病患病人数高企且增长快,列汀类降糖药复合增长率超过50%。

年我国糖尿病患者人数已经达到1.32亿人。中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家,中国的糖尿病人占世界糖尿病总病人数的25%;与此同时,中国糖尿病患者数量仍在持续快速增长。IDF预测年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。其中,2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,在高收入国家占糖尿病总体的比例高达91%。化学类降糖药仍是我国糖尿病治疗领域第一大种类,市场份额占比高达54%。磺脲类(格列美脲、格列齐特)、双胍类(二甲双胍)以及α-糖苷酶抑制剂(阿卡波糖、伏格列波糖)等老牌重磅产品现只能维持相对较少的销售额;噻唑烷二酮类药物(吡格列酮、罗格列酮)曾因其良好的降糖作用市场规模取得迅速发展,但近年来观察到有较大的副作用(主要是罗格列酮),市场规模大幅下滑。而DPP-4抑制剂(西他列汀、维格列汀)因其强效降糖、保护胰岛功能、可延缓疾病进程、安全性良好等治疗优势备受

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