青光眼是世界上第一大不可逆致盲性眼病,而在中国，青光眼患者数量占据全球总数近四分之一。为促进我国青光眼治疗技术的创新与发展，提升微创青光眼手术诊疗水平，11月17日，艾尔建青光眼引流管乐城项目启动会在海南博鳌举行。
青光眼患者的巨大福利
博鳌乐城先行区管理局局长顾刚、首都医科医院王宁利教授、温州医医院瞿医院眼科团队、全国20多位青光眼专家、艾尔建中国医学事务部总监吴国平等出席会议，会议围绕青光眼微创手术治疗与真实世界研究的相关话题进行了深入的交流与探讨。
会上，顾刚局长对博鳌乐城先行区发展情况作介绍，他表示，真实世界数据研究是乐城的一项重大体制机制创新举措，通过允许国外前沿医疗技术团队、先进药品器械入驻等优惠*策，先行区目前已有9家医疗机构建成运营或试运营，并凭借创新的医学模式等完成了16例中国国内首例治疗案例，为乐城建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台打下了扎实的基础。
所谓真实世界研究（RealWorldStudy）是指“在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究”，通过科学的研究分析，有利于促进真实世界数据转换应用于药械监管体制创新，加快进口药械注册上市。
作为青光眼治疗领域的创新产品，艾尔建青光眼引流管（XEN）具有显著且持续降低眼压、微创入路、生物相容性良好等特点，早先已在美国等全球10多个国家上市。今年4月，XEN得到海南省卫健委和海南省药监局特批，获准在博鳌乐城医疗旅游先行区内开展临床应用，并于5月医院完成中国的首例植入手术，填补了我国青光眼微创手术治疗领域的空白。
艾尔建中国临床研发部总监袁秋菊向与会专家分享了有关XEN海南真实世界研究方案和计划，她说该项研究将于未来两年内全面展开，通过收集有关XEN在中国难治性青光眼患者中的真实世界数据，评估其安全性和有效性。
下一步，艾尔建将在国家药品监督管理局和海南省药品监督管理局的相关*策法规的指导下，与相关专家团队合医院开展青光眼微创手术，促进我国临床真实世界数据应用研究工作的同时，进一步推动青光眼微创手术治疗的创新与发展。
END海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局依照于年8月正式设立，是由海南省人民*府直接管理，采取市场化、专业化运作的具有公共服务职能的法定机构。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇