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TUhjnbcbe - 2024/6/22 19:11:00

来源:新浪科技


  新浪科技讯9月1日下午消息,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。


  年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。


  这套产品是腾医院王宁利教授团队的联合科研成果,采用深度学习的人工智能算法,提供临床辅助分诊建议。产品基于不同视野范围,分别构建了对应的子分类模型,算法引擎采用多模型集成学习策略,给出有无疑似慢性青光眼样视神经病变的提示,为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示,以及是否需要进一步就医检查的辅助诊断建议。


  此外,这项医疗器械产品还提供了眼底照相机成像的质控方法,能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题,可帮助提升辅助诊断的准确率和置信度。


  除了在AI辅助青光眼诊断拿下医疗AI“三类证”,腾讯觅影此前也顺利取得AI辅助肺炎诊断的医疗AI“三类证”。(子健)

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