白癜风的治疗方法 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/ 编者按
11月14日是第13个“世界糖尿病日”，今年的主题为“防控糖尿病，保护你的家庭”。糖尿病的防控中，一个必不可少的环节是针对其并发症，特别是糖尿病视网膜病变。全球约有4.25亿成年人患有糖尿病，其并发症糖尿病视网膜病变简称糖网，是工作年龄人群的首要致盲原因1,2。据报道，超过60％的2型糖尿病患者和几乎所有的1型糖尿病患者患病20年内发生糖网3。
近日诺华公司眼科产品抗VEGF药物雷珠单抗用于治疗增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）的适应症在欧盟正式获批，成为欧盟首个针对该适应症的药物疗法！这也是今年继早产儿视网膜病变（ROP）后，雷珠单抗在欧盟获批的第二个适应症。雷珠单抗全适应症时代已经来临，预示着眼底病患者又添新福音。
糖网危害极大，常规治疗疗效不佳
糖网发病率高，对生活的影响也不可轻视。随着疾病进展，视网膜微血管系统功能异常不断加重，约25%的患者在患糖尿病的15年内进展为PDR。PDR通常伴有玻璃体出血、纤维化、视网膜脱离、新生血管性青光眼等并发症的发生，对视力危害极大，最终导致不可逆盲。
过去30年间，全视网膜光凝（PRP）一直是PDR的标准治疗手段，但它常常导致不良反应的发生，如视力下降、外周视野损失及*斑水肿。部分患者接受PRP后疗效不足以维持，甚至需要接受玻璃体切除手术2,4。因此，科学家们仍致力于探索新的治疗方案。近年来，越来越多眼科医生将目光聚焦在抗VEGF药物上，多项研究证实，抗VEGF药物是治疗PDR更为安全有效的手段。
ProtocolS
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雷珠单抗相较PRP疗效更优
此次雷珠单抗获批治疗PDR是基于DRCR.net在年进行的ProtocolS研究。ProtocolS是一项多中心III期研究，比较了PRP及玻璃体腔注射雷珠单抗（0.5mg）治疗PDR的疗效及安全性。2年结果显示，雷珠单抗治疗组患者视力获益显著高于PRP治疗，约提升2.7个字母，而PRP组下降0.7个字母5；雷珠单抗对DR严重程度的改善（提高DRSS评分）同样优于激光。5年随访结果显示：雷珠单抗治疗组视力保持稳定，很少需要PRP治疗，且不受是否发生DME的影响6,7。
治疗PDR重要的是阻止疾病进展和保持视力，同时降低发展为损害视力的DME的可能性。到目前为止，欧洲的PDR治疗仅限于激光治疗，该疗法会破坏周边视网膜并影响患者进行驾驶等日常活动的能力。而雷珠单抗成为欧盟首个获批PDR治疗的药物，将帮助更多患者更长久地保持视力。”
雷珠单抗迎来全适应症时代
雷珠单抗是首个专为眼科设计的抗VEGF药物，并首先用于治疗nAMD，在全球带来了革命性影响。雷珠单抗目前有超过个国家和地区注册使用，并且受到美国、欧洲等多个权威指南与专家共识一致推荐。经过十多年来不断创新，雷珠单抗在世界各地陆续获批多个适应症：
年
雷珠单抗获FDA批准治疗糖尿病性*斑水肿（DME），同年美国上市
年
FDA批准治疗视网膜静脉阻塞继发*斑水肿（RVO-ME）
年
雷珠单抗中国上市
年
8月
FDA批准治疗湿性年龄相关性*斑变性（w-AMD）
年
7月
欧盟获批治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）
年
2月
FDA批准治疗糖尿病视网膜病变（DR）
年
1月
FDA批准治疗mCNV
年
7月
中国获批治疗wAMD
年
2月
欧盟获批治疗nAMD与其他病因相关的CNV
年
10月
中国获批治疗DME
年
11月
中国获批治疗RVO
年
9月
欧盟获批治疗早产儿视网膜病变（ROP）
年
11月
欧盟获批治疗增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）
多年的临床实践表明，雷珠单抗安全可靠、疗效确切，也因此被美国Science杂志评为全球十大科技突破之一。随着今年ROP和PDR的获批，雷珠单抗在全球范围内的适应症多达8种，象征着其全适应症时代已经到来。我国目前已批准nAMD、DME、RVO与CNV4种。抗VEGF药物治疗PDR是指南推荐的一线疗法，受到全球眼科医生的广泛认可。如今雷珠单抗已在欧盟获批，相信在我国获批治疗PDR指日可待。
参考文献：
1.YauJWY,etal.DiabetesCare;35:-64;
2.TremoladaG,etal.ExpDiabetesRes;:;
3.Martinez-ZapataMJ,etal.CochraneDatabaseSystRev;11:CD
4.PaiA,etal.SaudiJOphthalmol;24:-9
5.SmPCNovember.Dataonfile.
6.GrossJG,etal.JAMA.;:–46.
7.GrossJetal.JAMAOphthalmol..
8.MitchellP.etal.Ophthalmology;:–25.
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