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药事管理与法规
1、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是
A、应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在*性,不易引起蓄积中*,基本无不良反应,不引起依赖性
B、疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C、质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D、使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A、甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B、乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C、丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查评价和处理
D、丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
3、根据年《深化*和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是
A、统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施
B、组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革
C、制定医保目录准入谈判规则,并组织实施
D、组织并制定完善异地就医管理和费用结算*策
4、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是
A、取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B、首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C、遵纪守法,无不良信息记录
D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
5、关于药品标准制定原则的说法,错误的是
A、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B、检测项目应体现药品内在质量的控制
C、标准规定的各种限量应结合实践
D、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
1、答案:B
解析:本题考查非处方药的遴选原则。非处方药根据以下原则遴选:1.应用安全。长期临床使用证实安全性大;无潜在*性,不易引起蓄积中*,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性,无“三致”作用,医疗用*性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用,组方合理,无不良相互作用,比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等;2.疗效确切。药物作用针对性强,功能主治明确,不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。因此选项B错误,应该是“不需要经常调整剂量”而不是“不需要调整剂量”;3.质量稳定。质量可控、性质稳定;4.使用方便。不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主。其他选项均正确,本题答案为B。
2、答案:B
解析:本题考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第58条的规定,药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。因此本题正确选项为B,选项A错误;药品注册问题是生产企业的问题,故CD选项可直接予以排除。
3、答案:A
解析:本题考查药品管理工作相关部门的职责。选项A错误,统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施是卫生健康部门的职责。其他选项均为国家医疗保障局的职责。因此本题答案为A。
4、答案:B
解析:本题考查执业药师注册条件和要求。根据《执业药师职业资格制度规定》第十三条,申请注册者,必须同时具备下列条件:(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(四)经所在单位考核同意。因此选项B错误,同时满足以上条件即可申请注册,而不是在取得职业资格证书后5年内才能申请。另外,本制度第十六条规定执业药师注册有效期为五年。综上,本题答案为B。
5、答案:D
解析:本题考查药品标准的制定原则。药品标准的制定原则包括以下内容:(1)坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用;(2)充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;(3)根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展;(4)标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。因此D选项错误,应该是根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法。
中药学专业知识一
1.五味理论认为,能收敛邪气凡邪未尽之证均当慎用的味是
A.辛
B.甘
C.酸
D.苦
E.咸
答案:C
解析:酸味能收敛固涩,生津安蛔,但是可以收敛邪气,固邪未尽之证均当慎用。
2.在七情配伍中,半夏与生姜同用的配伍关系是
A.单行
B.相须
C.相使
D.相畏
E.相反
答案:D
解析:半夏的*性被生姜降低,为相畏配伍。
3.产于云南的道地药材是
A.麦冬
B.甘草
C.木香
D.泽泻
E.当归
答案:C
解析:麦冬主产于浙江;甘草主产于*、内蒙古;木香主产于云南;泽泻主产于福建;当归主产于甘肃。
4.提取莪术挥发油常用的方法是
A.浸渍法
B.渗漉法
C.超声提取法
D.加热回流法
E.水蒸气蒸馏法
答案:E
解析:挥发油具有挥发性,用水蒸气蒸馏法提取。
5.按《中国药典》规定,质量控制成分的结构类型为异喹啉类生物碱的药材是
A.川乌
B.天仙子
C.防己
D.马钱子
E.干里光
答案:C
解析:防己所含生物碱汉防己甲素及乙素,均为异喹啉类生物碱中的双苄基异喹啉类生物碱。
中药学专业知识二
1.某男,28岁。2天前感冒,症见恶寒发热、头痛、鼻塞、项背强痛,舌苔薄白脉浮。医师辨证选药组方时,为减轻项背强痛症状寘选用的药是()
A.葛根
B.白芷
C.藁本
D.桂枝
E.羌活
参考答案:A
2.某女,32岁。咳嗽2天,症见痰多咳喘、色*黏稠、咽喉肿痛,舌质红,苔*脉滑数。宜选用的药是()
A.板蓝根
B.金荞麦
C.木蝴蝶
D.马勃
E.射于物品
参考答案:B
3.某女,30岁。平素急躁易怒,近半年又见大便秘结。宜选用的药是()
A.芦荟
B.芒硝
C.龙胆
D.火麻仁
参考答案:A
4.某男,5岁。患高血压病10年,近发湿疹瘙痒宜选用的药是()
A.木瓜
B.伸筋草
C.丝瓜络
D.稀莶草
E.乌梢蛇
参考答案:D
5.苍术不具有的功效是()
A.燥湿健脾
B.祛风湿
C.明目息
D.消积
E.发汗
参考答案:D
中药学综合知识与技能
1.某女,38岁。自觉咽中不适。如有物梗塞,胸闷,经前乳房胀痛,舌苔白腻,脉弦滑。辩证为痰气互结证。所谓“证”是指()
A.症状表现
B.病理概括
C.诊断方法
D.疾病名称
E.疾病过程
参考答案:B
2.某女,50岁。月经淋沥不断,色淡质稀,食少便溏,畏寒肢冷。少气懒言,头晕乏力;舌淡,脉细弱。基于气的生理功能分析,该病证属于()
A.推动作用失常
B.温煦作用失常
C.防御作用失常
D.固摄作用失常
E.气化作用失常
参考答案:D
3.某男,30岁。发热喜凉,面红目赤,伴有口臭,牙龈肿痛,大便干燥,小便短赤;舌红,苔*,脉数。中医辨证是()
A.实热
B.虚热
C.虚实错杂
D.实寒
E.里寒表热
参考答案:A
4.某男,49岁。虚烦失眠,心悸健忘,手足心热,头晕耳鸣,腰酸梦遗;舌红,无苔,脉细数。中医辨证是()
A.心阴虚
B.心火亢盛
C.心肾不交
D.心脾两虚
E.肝肾阴虚
参考答案:C
5.某男,28岁。突然发热,高热不退,周身酸痛,咽喉疼痛;舌红,苔*,脉浮数。自诉有多位同事出现类似症状。中医诊断是()
A.风寒感冒
B.风热感冒
C.暑湿感冒
D.体虚感冒
E.时行感冒
参考答案:E
西药学专业知识一
1、某药物体内过程符合药物动力学单室模型药物消除按一级速率过程进行静脉注射给药后进行血药浓度监测,1h和4h时血药浓度分别为mg/L和12.5mg/L,则该药静脉注射给药后3h时的血药浓度是
A.75mg/L
B.50mg/L
C.25mg/L
D.20mg/L
E.15mg/L
参考答案:C
2.关于药物动力学参数表观分布容积(V)的说法正确的是
A.表观分布容积是体内药量与血药浓度间的比例常数,单位通常是L或L/kg
B.特定患者的表观分布容积是一个常数与服用药物无关
C.表观分布容积通常与体内血容量相关血容量越大表观分布容积就越大
D.特定药物的表观分布容积是一个常数所以特定药物的常规临床剂量是固定的
E.亲水性药物的表观分布容积往往超过体液的总体积
答案:A
参考答案:A
3、阿司匹林遇湿气即缓慢水解,《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度是0.1%,适宜的包装与贮存条件规定()。
A.避光、在阴凉处保存
B、遮光、在阴凉处保存
C、密封、在干燥处保存
D、密闭、在干燥处保存
E、融封、在凉暗处保存
参考答案:C
4、在工作中欲了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容,需查阅的是()
A.《中国药典》二部凡例
B.《中国药典》二部正文
C.《中国药典》四部正文
D.《中国药典》四部通则
E.《临床用药须知》
参考答案:D
5、关于药典的说法,错误的是()
A.药典是记载国家药品标准的主要形式
B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量
C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF
D.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药
E.《欧洲药典》收载有制剂通则,但不收载制剂品种
参考答案:D
西药学专业知识二
1.关于青光眼治疗的说法,正确的是()。
A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物
B.推荐长期口服β受体阻断剂用于降眼压
C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向
D.不能联合作用机制不同的降眼压药物治疗青光眼
E.拉坦前列素可用于治疗儿童先天性青光眼
参考答案:C
2.关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法,正确的是()
A.NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见
B.非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险
C.选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSAIDS类药物
D.非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂
E.选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应
参考答案:B
3.吸收后代谢成活性产物而发挥抗甲型和乙型流感病*的前体药物是()
A.金刚烷胺
B.金刚乙胺
C.扎那米韦
D.奥司他韦
E.阿昔洛韦
参考答案:D
4.某患儿因高烧就医,诊断为重症流感,医生对患儿进行治疗的同时,建议与患儿有密切接触的家属预防服用奥司他韦。关于奥司他韦预防用药的说法,正确的是()
A.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日一次,每次:75mg
B.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日一次,每次mg
C.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日两次,每次;75mg
D.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用,每日两次,每次mg
E.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用,每日三次,每次50mg
参考答案:A
5.用于抗肠虫的药物是()
A.青蒿素
B.氯喹
C.伯氨喹
D.乙胺嘧啶
E.阿苯达唑
参考答案:E
西药学综合知识与技能
1.某批次青霉素钠原料1mg相当于单位效价,生产规格为80万U/支的青霉素钠产品,每支所需的装量是
A.2.mg
B.1.33mg
C.1.33g
D.0.48g
E.0.48mg
D
2.关于处方开具和调剂的说法,正确的是
A.处方开具后7日内有效
B.调剂处方时应做到“四查十对“
C.查处方时“四查”是指查对药名、剂型、规格和数量
D.应使用淡红色处方开具第二类精神药品
E.工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方
B
3.患者,男,65岁,糖尿病病史5年,因咳嗽、打喷嚏、鼻塞症状就诊,医师处方维C银翘片和酚麻美敏片。该处方存在的问题是
A.超适应证用药
B.剂型选用不合理
C.存在有风险的药物相互作用
D.有用药禁忌证
E.重复用药
E
4.下列药物中,使用前无需皮试的是
A.苄星青霉素注射剂
B.抑肽酶注射剂
C.抗狂犬病血清注射剂
D.紫杉醇注射剂
E.普鲁卡因注射剂
D
5.患者,男,78岁,因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因真菌感染使用氟康唑,用药后INR升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是
A.氟康唑抑制华法林的肾脏排泄,导致华法林血药浓度升高
B.氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力,导致血中游离的华法林浓度升高
C.氟康唑可增加华法林的吸收,导致华法林血药浓度升高
D.氟康唑可抑制CYP2C9,导致华法林血药浓度升高
E.氟康唑可抑制CYP3A4,导致华法林血药浓度升高
D
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