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太棒了跟老花眼说拜拜美FDA审 [复制链接]

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一种可以让有老花眼的人不需要戴眼镜阅读的眼药水已经提交给食品和药物管理局FDA批准。一旦获准,全美1.28亿有老花眼人群就多了一种帮助阅读的选择。根据艾伯维公司旗下的AllerganEyeCare上周发布的一份声明,这种眼药水称为AGN-,有望在今年年底前获得批准。该眼药水是一种匹罗卡品溶液,旨在治疗老花眼的症状。老花眼是一种与年龄有关的眼疾,导致眼睛逐渐丧失对附近物体的聚焦能力。费城Wills医院白内障和初级眼科护理服务主任贝利(RobertS.Bailey)说,"它(眼睛老化的过程)最早从10岁开始发生,然后使你逐渐失去聚焦能力,到70岁时完全失去能力"。大多数患者在40多岁时开始注意到它。老花眼是由眼睛的晶状体失去弹性引起的,当它需要将焦点从远处的物体转移到近处的物体时,就很难改变形状。眼药水并不能从根本上治疗老花眼,而是帮助治疗其症状。眼药水不是针对眼睛的晶状体,而是使眼睛的瞳孔变小,产生针孔效应,增加焦距深度。"如果你有一台相机,你把光圈缩得很小(并且)让很少的光线进入,对焦深度就比你打开光圈要大得多,"贝利说。"它给你更大的对焦深度,不仅是远处,而且是近处。"新药申请基于随机试验:名年龄在40至55岁的参与者,接受药物或安慰剂治疗,每天一次,持续30天。根据该公司在年10月公布的试验结果,研究发现眼药水安全有效。与接受安慰剂的参与者相比,接受眼药水的患者在弱光下做视力检测,可以在图表上多读三行。眼药水在涂抹后15分钟就开始起效,在大约一个小时后达到最高效力。5%的患者身上出现副作用,包括头痛、红眼、视力模糊和轻微眼痛。如果获得FDA批准,AGN-将成为第一个治疗老花眼的眼药水。然而,匹罗卡品眼药水已经被批准用于青光眼患者,只是浓度更高。AbbVie公司副总裁兼全球治疗领域负责人MichaelRobinson表示,青光眼患者每天大约使用4次,浓度为4%。老花眼患者每天只能使用一次或按需使用,浓度为1.25%.他说,未来的试验将研究该药物在每天使用一次以上的情况下效果如何。虽然现在的目标人群是40岁到50岁,患有轻度到中度老花眼的患者,但是该公司正计划进行试验研究该药物对老年患者的作用。Robinson不认为眼药水能完全取代老花镜,但认为它们可以为老花眼人群提供多一种选择。点击下方蓝字翻阅法拉盛阳性率又全市第一!迟迟不设疫苗点,苦煞人!1.9兆元纾困众院过关!1家4口最多可拿1.4万元…全民基本收入来了?拜登公布移民细节:万无证客8年入籍!取消庇护案1年期,这类人直接拿身份...开始报税了!许多人退税比预期高最快3月拿到!尤其等钱用的要抓紧...今年大不同!年失业救济、炒股都要交税...华人注意!近10万磅火锅底料全美召回,危害健康…请务必丢弃,或者退货!等不及纾困案!拜登签行*令:扩大粮食券!“反歧视”:男女同厕,这些移民提议与华人密切相关民主*纾困7要点每家减税$...没领钱的报税要注意了预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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